Digitale zorg staat in 2026 voor het eerst expliciet op de toezichtagenda van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Ziekenhuizen moeten aantonen dat hun digitale systemen veilig zijn en werkelijk bijdragen aan betere zorg. Dat vraagt om meer dan een beleidsnotitie.
De IGJ heeft digitale zorg aangewezen als een van vier hoofdprioriiteiten voor ziekenhuizen dit jaar. Zorgverleners moeten kunnen aantonen dat hun digitale hulpmiddelen veilig zijn, dat er afdoende menselijke controle bestaat op de uitkomsten en dat de systemen effectief bijdragen aan betere zorg.
De inspectie hanteert een risicogerichte aanpak: hoe directer een systeem invloed heeft op patiëntbesluiten, hoe scherper de toetsing. AI-ondersteunde diagnostiek krijgt meer aandacht dan een afsprakensysteem.
Tegelijk is per 1 januari 2026 de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz) in werking getreden. De wet verplicht ziekenhuizen om gegevens aan te leveren voor alle kwaliteitsregistraties die zijn opgenomen in het nationale register van het NHR.
Het NHR heeft raden van bestuur in januari 2026 rechtstreeks aangeschreven over de leveringsplicht. De wet biedt een juridische basis voor verwerking van gezondheidsgegevens ten behoeve van kwaliteitsverbetering, maar stelt ook concrete eisen aan pseudonimisering en dataminimalisatie.
Bovenop het IGJ-toezichtkader en de Wkz loopt de overgangsperiode van de Europese AI-verordening af op 2 augustus 2026. AI-systemen die vallen in de hoog-risico categorie, waaronder systemen voor diagnostische ondersteuning of zorgregistratie met directe invloed op patiëntbesluiten, moeten dan voldoen aan eisen voor technische documentatie en risicobeheersing.
Ziekenhuizen die het systeem niet zelf hebben ontwikkeld maar het wel gebruiken, vallen ook onder de verplichtingen. De verantwoordelijkheid stopt niet bij de leverancier.
Een veelgemaakte vergissing is compliance puur als een juridische opgave te zien. In de praktijk draait naleving van zowel het IGJ-kader als de Wkz grotendeels om de kwaliteit van de onderliggende registratie.
Een AI-systeem of kwaliteitsregistratie die werkt op onvolledige of inconsistente data levert onbetrouwbare uitkomsten op. Dat is een kwaliteitsprobleem voor patienten en tegelijk een complianceprobleem voor de organisatie. Die twee zijn niet te scheiden.
Organisaties die hun digitale systemen nu inventariseren, risicoprofielen opstellen en lacunes in zorgregistratie identificeren, leggen de basis voor duurzame compliance. Dat is werk voor nu, niet voor augustus.
Ziekenhuizen die al langer investeren in gestructureerde en geautomatiseerde zorgregistratie, merken dat nieuwe regelgeving grotendeels vanzelf volgt. Het omgekeerde geldt ook: wie wacht, werkt straks op tijdsdruk aan een inhaalslag waar de inspectie al naast staat.
Bronnen: beleiduitgelegd.nl – IGJ toezichtskader digitale zorg AI 2026, 10 maart 2026; NVZ – Wet kwaliteitsregistraties zorg nu definitief; IGJ Werkplan 2026
In het e-book Slimmere Zorgregistratie met AI & RPA lees je hoe zorgorganisaties hun datakwaliteit structureel verbeteren en klaar zijn voor toezicht op digitale zorg.